Какие факторы определяют решение кандидата на пересадку почки принять участие в клиническом исследовании?

Исследование учёных из Чикаго

15.06.2021

Улучшение результатов трансплантаций невозможно без проведения клинических (т.е. с участием реальных пациентов) исследований. Такие работы необходимы для того, чтобы получать объективные данные об эффективности новых методов лечения и обоснованно принимать решение о целесообразности широкого применения новой технологии.

Чтобы начать клиническое исследование должна быть проделана обширная  подготовительная работа: разработан и одобрен этическим комитетом протокол исследования, форма информированного согласия для пациентов, определены критерии включения и исключения пациентов, интервал наблюдения после вмешательства и перечень лабораторных и инструментальных тестов, установлены конечные точки, по достижению которых будет определяться эффективность и безопасность исследуемого метода, решены вопросы с финансированием и т.д.

Однако самая главная задача – включить в исследование требуемое количество пациентов. Для каждого человека участие в любом исследовании является исключительно добровольным и осознанным решением. Перед тем как дать свое согласие или отказаться пациент получает всю информацию о возможных рисках и преимуществах нового метода лечения.

Относительно новым направлением в клинической трансплантации органов является использование органов посмертных доноров, с которыми во время изъятия или в период консервации проводят те или иные манипуляции, направленные на улучшение их состояния и будущей функции. Примерами таких технологий могут быть использование биомедицинских клеточных продуктов, различных режимов изолированной перфузии. Отношение пациентов к ним пока не изучалось, именно поэтому исследователи из Чикаго (США) решили установить факторы, которые определяют решение кандидата на трансплантацию дать согласие на пересадку такого «модифицированного» органа и участвовать в клиническом исследовании. Данные собирали в форме интервью, предлагая пациентам 12 гипотетических сценариев исследования, в каждом из которых содержалась информация о различных рисках. 

96% из 249 участников опроса с высокой долей вероятности согласились бы участвовать в таком исследовании, если бы оно происходило в реальности. Среди основных факторов, побудивших пациентов дать согласие были следующие: невысокий, по мнению кандидата, риск осложнений нового метода, вероятность получить орган от более молодого донора, длительное время ожидания «стандартного» органа и доверие врачу центра трансплантации. Пациенты, скорее всего отказавшиеся от участия, находились в листе ожидания дольше и чаще были представителями негроидной расы.

Авторы считают, что полученные результаты должны побудить лидеров трансплантационного сообщества проводить больше клинических исследований, в которых перед пересадкой предполагается модификация органов посмертных доноров.ю

Научный редактор

Александр Игоревич Сушков

Александр Игоревич Сушков

Врач-исследователь, кандидат медицинских наук, специалист в области трансплантологии.
Заведующий лабораторией новых хирургических технологий Центра хирургии и трансплантологии ФГБУ ГНЦ Федерального медицинского биофизического центра имени А.И. Бурназяна ФМБА России

Понравилась статья? Поделитесь!

Share on facebook
Facebook
Share on twitter
Twitter
Share on vk
VK
Share on telegram
Telegram
Share on odnoklassniki
OK
Share on whatsapp
WhatsApp

Подписывайтесь на рассылку RusTransplant!

Подписывайтесь на нас в социальных сетях!

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Напишите комментарий

Войти с помощью: 

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

%d такие блоггеры, как: