Какие факторы определяют решение кандидата на пересадку почки принять участие в клиническом исследовании?

Исследование учёных из Чикаго

15.06.2021

Улучшение результатов трансплантаций невозможно без проведения клинических (т.е. с участием реальных пациентов) исследований. Такие работы необходимы для того, чтобы получать объективные данные об эффективности новых методов лечения и обоснованно принимать решение о целесообразности широкого применения новой технологии.

Чтобы начать клиническое исследование должна быть проделана обширная  подготовительная работа: разработан и одобрен этическим комитетом протокол исследования, форма информированного согласия для пациентов, определены критерии включения и исключения пациентов, интервал наблюдения после вмешательства и перечень лабораторных и инструментальных тестов, установлены конечные точки, по достижению которых будет определяться эффективность и безопасность исследуемого метода, решены вопросы с финансированием и т.д.

Однако самая главная задача – включить в исследование требуемое количество пациентов. Для каждого человека участие в любом исследовании является исключительно добровольным и осознанным решением. Перед тем как дать свое согласие или отказаться пациент получает всю информацию о возможных рисках и преимуществах нового метода лечения.

Относительно новым направлением в клинической трансплантации органов является использование органов посмертных доноров, с которыми во время изъятия или в период консервации проводят те или иные манипуляции, направленные на улучшение их состояния и будущей функции. Примерами таких технологий могут быть использование биомедицинских клеточных продуктов, различных режимов изолированной перфузии. Отношение пациентов к ним пока не изучалось, именно поэтому исследователи из Чикаго (США) решили установить факторы, которые определяют решение кандидата на трансплантацию дать согласие на пересадку такого «модифицированного» органа и участвовать в клиническом исследовании. Данные собирали в форме интервью, предлагая пациентам 12 гипотетических сценариев исследования, в каждом из которых содержалась информация о различных рисках. 

96% из 249 участников опроса с высокой долей вероятности согласились бы участвовать в таком исследовании, если бы оно происходило в реальности. Среди основных факторов, побудивших пациентов дать согласие были следующие: невысокий, по мнению кандидата, риск осложнений нового метода, вероятность получить орган от более молодого донора, длительное время ожидания «стандартного» органа и доверие врачу центра трансплантации. Пациенты, скорее всего отказавшиеся от участия, находились в листе ожидания дольше и чаще были представителями негроидной расы.

Авторы считают, что полученные результаты должны побудить лидеров трансплантационного сообщества проводить больше клинических исследований, в которых перед пересадкой предполагается модификация органов посмертных доноров.ю

Научный редактор

Александр Игоревич Сушков

Александр Игоревич Сушков

Врач-исследователь, кандидат медицинских наук, специалист в области трансплантологии.
Заведующий лабораторией новых хирургических технологий Центра хирургии и трансплантологии ФГБУ ГНЦ Федерального медицинского биофизического центра имени А.И. Бурназяна ФМБА России

Понравилась статья? Поделитесь!

Поделиться в facebook
Facebook
Поделиться в twitter
Twitter
Поделиться в vk
VK
Поделиться в telegram
Telegram
Поделиться в odnoklassniki
OK
Поделиться в whatsapp
WhatsApp

Подписывайтесь на рассылку RusTransplant!

Подписывайтесь на нас в социальных сетях!

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Напишите комментарий

Войти с помощью: 

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.

%d такие блоггеры, как: