Препараты, с недоказанной эффективностью (фуфломицины)
05.07.2022
Лекарства, применяющиеся для лечения болезни должны отвечать нескольким параметрам: быть эффективными, то есть увеличивать частоту излечения по сравнению с применением плацебо (пустышки) и достаточно безопасными (не опаснее, чем болезнь, которую они лечат). Это достигается путем поиска вещества, влияющего на причину (этиотропный препарат), механизм (патогенетический препарат) или симптомы заболевания. Затем это вещество исследуют в лаборатории и на здоровых добровольцах, а после этого испытывают на группах людей с конкретным заболеванием, сравнивая частоту и скорость выздоровления (или негативных исходов) при приеме лекарства и приеме плацебо (контрольная группа) и изучая нежелательные явления. Так проводятся клинические исследования, которые являются золотым стандартом доказательной медицины. Любое лекарство должно проходить клинические исследования хорошего качества (двойные слепые рандомизированные плацебоконтролируемые клинические исследования) с достаточным количеством участников, чтобы выйти на рынок. К сожалению, не все лекарства в России и некоторых других странах прошли проверку такими исследованиями, но продолжают производиться, назначаться и применяться. Публикуем описание наиболее распространенных фуфломицинов, которые могут назначаться кандидатам на пересадку и реципиентам.
Иммуномодуляторы и “противовирусные” средства, иммуностимуляторы, индукторы интерферона, антитела к интерферону и другие “противовирусные” средства, якобы “поднимающие” иммунитет. Продаются как препараты для “лечения” ОРВИ и вируса папилломы человека (ВПЧ): Анаферон, Арбидол, Амиксин, Антигриппин, Афлубин, Виферон, Гриппферон, Ингавирин, Кагоцел, Нобазит, Оциллококцинум, Полиоксидоний, Панавир, Т-активин, Тималин, Тимоген, Циклоферон и др. Как работают многие из них понять невозможно – отсутствует описание механизма их действия на вирус. В инструкции к остальным даже приведен механизм действия, который теоретически может играть роль в иммунных процессах в организме. Тем опаснее эти средства для реципиентов, которые получают специально подобранную терапию, избирательно подавляющую иммунный ответ для сохранения нормальной функции трансплантата, потому что предсказать как они повлияют на иммунную систему конкретного реципиента невозможно. На вирус, против которого заявлено их действие никак не влияют – не опубликовано достаточно качественных исследований, которые показали бы что эти препараты уменьшают продолжительность ОРВИ или выраженность симптомов. То же самое справедливо и для ВПЧ, который чаще всего перестает обнаруживаться сам, что ошибочно интерпретируется как эффективное лечение.
Гепатопротекторы, средства для “защиты”, “очищения”, “помощи” печени. Гептрал (адеметионин), Гепабене, Карсил, Резалют, Силимар (расторопша), Тыквеол, Фосфоглив, Эссенциале и другие фосфолипиды. Механизм действия некоторых из этих средств действительно имеет основания. Некоторые вещества, содержащиеся в этих препаратах активно участвуют в метаболизме клеток и содержатся в структуре клеточных мембран. Однако, печень не нуждается в “очищении”, поскольку является органом, в клетках которого происходит метаболизм и выведение всех не нужных организму веществ и “очищает” не только себя, но и перерабатывает все другие поступающие в нее вещества, переводя их в ту форму, которую можно вывести с мочой или калом. Защита и помощь печени тоже не имеет никакого физиологического смысла, потому что ресурсы регенерации клеток печени чрезвычайно велики. Если прекратить воздействие повреждающего фактора (вируса, алкоголя, накопления жира в клетках печени, токсичного лекарства) структура и состояние печени способы восстановиться в большинстве случаев (если процесс не зашел слишком далеко). Опасность применения гепатопротекторов состоит в том, что ими заменяют настоящее лечение опасных для печени заболеваний: гепатита (вирусной, аутоиммунной и др. этиологии) или прикрывают отсутствие лечение жировой болезни печени и злоупотребления алкоголем. Но ни в одном качественном исследовании гепатопротекторы не показали способность уменьшить вероятность и частоту фиброза или других неблагоприятных исходов болезней печени.
Юлия Олеговна Малиновская
Научный сотрудник отделения хирургии и трансплантации печени МОНИКИ
Терапевт, гепатолог, нефролог, специалист в области трансплантологии.
Ведущий специалист ОМО по трансплантологии ГБУ "Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента ДЗМ"
Понравилась статья? Поделитесь!
Подписывайтесь на нас в социальных сетях!
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ