Завершена I фаза клинического исследования применения клеточной терапии против BK-вируса у взрослых реципиентов почки

23.04.2025
BK-полиомавирус представляет серьёзную угрозу для реципиентов почки, может приводить к нарушению функции трансплантатов и их потере. В настоящее время основная стратегия лечения заключается в снижении иммуносупрессии, что увеличивает риск отторжения пересаженного органа. Альтернативным подходом может стать использование клеточной иммунотерапии вирус-специфическими T-лимфоцитами (virus-specific T-cells, VST).
На днях в Journal of Medical Virology учёные из Висконсинского Университета (США) представили результаты I фазы клинического исследования нового метода лечения. Взрослым реципиентам почки с персистирующей, несмотря на сниженную иммуносупрессиию, BK-виремией и BK-ассоциированной нефропатией вводили VST. BK-специфичные T-клетки получали путём афереза у здоровых совместимых доноров. Срок наблюдения за пациентами составил 52 недели.
Три пациента завершили лечение. Сразу после введения и в течение периода наблюдения серьёзных нежелательных явлений, а также случаев острого отторжения или реакций «трансплантат-против-хозяина» зарегистрировано не было.
На момент проведения анализа двое пациентов были живы и не нуждались в лечении диализом. Один реципиент скончался через год после введения VST из-за рака мочевого пузыря. У всех трёх, в период 52-недельного наблюдения или к его завершению регистрировалось транзиторное исчезновение ДНК BK-вируса из крови. В одном наблюдении удалось достичь стойкой авиремии, у второго, остающегося в живых участника исследования, вирусная нагрузка значительно снизилась по сравнению с исходным значением.
Полученные данные позволяют предположить, что VST-терапия может стать безопасным дополнительным методом лечения BK-инфекции после пересадки почки. Для подтверждения этих предварительных результатов, оценки долгосрочной эффективности и способности предотвращать потерю трансплантатов почки будут проведены более масштабные исследования.
Ptak L, Meyers RO, Radko-Ganz O, et al. A Phase I Study Evaluating Safety and Tolerability of Viral-Specific T Cells Against BK-Virus in Adult Kidney Transplant Recipients. J Med Virol. 2025;97(4):e70357. doi:10.1002/jmv.70357

Александр Игоревич Сушков
Врач-исследователь, доктор медицинских наук, специалист в области трансплантологии. Ведущий специалист ОМО по трансплантологии ГБУ "Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента ДЗМ"
Понравилась статья? Поделитесь!
Подписывайтесь на нас в социальных сетях!
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ