>600

ТРАНСПЛАНТАЦИЙ ПОЧКИ

15

ЛЕТ КЛИНИЧЕСКОГО ОПЫТА

4

место по развитию органного донорства в России

Инновационный подход

Первым руководителем центра, многие годы определяющим его политику и становление, был ректор Самарского государственного медицинского университета профессор РАН А.В. Колсанов. Благодаря ему СЦТОиТ является не только практическим, но и инновационным

В центре академической науки

Центр располагается в академических клиниках Самарского государственного медицинского университета и использует их мощную научно-практическую базу: собственный диализный центр, нефрологическое отделение, развитую амбулаторную службу

Многое впервые

Самарские трансплантологи впервые разработали и внедрили новые технологии в донорстве и трансплантации органов – 3D навигацию, вычислительную гемодинамику, технологии искусственного интеллекта. В реализации нашей программы мы сотрудничаем с ведущими учёными США, Германии, Иордании.

Руководитель Самарского центра трансплантации органов и тканей, к.м.н., доцент

Самарская трансплантационная команда – это коллектив высоких профессионалов мирового класса. Врачи нашего центра проходили обучение в ведущих клиниках трансплантации Германии, России, США. В нашу работу внедрены самые совершенные технологии. Наш центр является федеральным, а значит может принимать пациентов из всех регионов России за счёт средств ВМП, иностранных граждан (при наличии родственного донора) по одной из наиболее привлекательных цен в России. Один из наиболее высоких показателей эффективности работы донорства органов в стране позволяет пациентам дожидаться трансплантации в максимально короткие сроки. Наличие собственного диализного центра в Университетских Клиниках позволяет пациентам ожидать трансплантацию под наблюдением наших нефрологов. Наш центр также осуществляет ведение пациентов после трансплантации органов. Добро пожаловать в Самару – один из самых красивых и динамически развивающихся городов Средней Волги!

Программа трансплантации органов начата в Самаре в 2005 году. Было проведено полное переоснащение Клиник, обучен большой штат сотрудников. Руководить созданным Самарским межтерриториальным центром трансплантации почки было поручено молодому доктору наук доценту А.В. Колсанову.  В становлении программы огромную роль сыграл приехавший из Москвы хирург-трансплантолог Р.Б. Ахметшин. Первую пересадку почки на самарской земле выполнил хирург-трансплантолог Института В.И. Шумакова доцент А.В. Шаршаткин, а все последующие – самарские хирурги. Центру и далее везло на людей. Ключевую роль в ведении пациентов на амбулаторных этапах играли и играют врачи-нефрологи А.А. Авдеева, Е.В. Парабина и Л.А. Рогозина. Большим другом трансплантационной программы, человеком, который отдавал работе всего себя был проректор нашего университета по клинической работе И.И. Лосев. В 2014-2016 годах центр возглавлял доцент Е.С. Губанов, активный и талантливый врач-уролог. В центре работали ранее, а затем продолжили свою карьеру в других учреждениях хирурги М.Ю. Мурушиди и Е.С. Шорохов. Анестезиологическую службу сегодня возглавляет отличный врач А.Д. Гуреев. Важнейший пласт работы в клинической трансплантологии составляет лабораторная диагностика. Коллектив клинико-диагностической лаборатории Клиник под руководством О.А. Гусяковой реализует очень большой объём работы, на самом высоком уровне. Старший фельдшер-лаборант лаборатории С.С. Лебедева хорошо знакома всем пациентам после транслпантации — она лично курирует выполнение лекарственного и инфекционного мониторинга после трансплантации. Огромный объём работы выполнила лаборатория трансплантационной иммунологии Клиник под руководством д.б.н. Л.В. Лимаревой. Сегодня к иммунологическому типированию пациентов перед трансплантацией активно присоединяется Областная станция переливания крови

Первые результаты работы центра, хотя и не отличались существенно от общероссийских трендов, показали, что существуют нерешенные задачи. Для успешной реализации программы трансплантации недостаточно просто хирургов, нефрологов, урологов – нужны трансплантологи. Так как Р.Б. Ахметшин был вынужден вернуться в Москву, команда испытывала необходимость в таком специалисте. Приезд в Самару в 2007 году Б.И. Харитонова, хирурга-трансплантолога с большим стажем вдохнул в работу центра новую жизнь и позволил начать работу на принципиально новом уровне. Борис Игоревич взял на себя труд основного хирурга центра, вел пациентов до и после трансплантации. Большая работа велась по донорству органов. К 2010 году центр начал выполнять 40 трансплантаций почки в год, планировать экстраренальные трансплантации. Появился новый уникальный опыт. Впервые в России М.С. Михайлов с соавторми симультанно выполнили трансплантацию почки и протезирование брюшной аорты при ее аневризме. А.А. Миронов с соавторами при выполнении теста апноэтической оксигенации с успехом предложили применять перфторуглероды. Благодаря тесному сотрудничеству с фтизиатрической службой Самарской области и и лично главными внештатными специалистами И.Л. Цыганковым, Л.А. Барышниковой изучена и выработана оптимальная тактика борьбы с посттрансплантационным туберкулёзом. Врач-хирург И.А. Бардовский изучал оптимальную тактику формирования мочевых анастомозов при трансплантации почки, что позволило ему успешно защитить в 2017 году кандидатскую диссертацию. Группа авторов при моем активном участии изучала вопросы вычислительной гидродинамики при трансплантации почки, а также прогнозирование исходов трансплантации с использованием суперкомпьютерных вычислений. На базе центра активно велась студенческая наука. Ребята неизменно занимали призовые места на всероссийских конференциях, получали гранты. Результаты научной работы центра докладывались в Москве, Сан-Франциско, Монреале, Бостоне, Аммане и всегда вызывали уважение и живой интерес.

Но истинным критерием зрелости нашего центра стал тот момент, когда мы поняли, что думаем не только о себе. С 2008 года центр оказывает медицинскую помощь жителям не только Самарской области, но и других регионов России — Саратовской, Ульяновской, Оренбургской областей, республик Татарстан и Башкортостан — вплоть до Ленинградской области и Калининграда. Стало ясно, что донорская служба под руководством А.А. Миронова переросла объем квот, выделяемый центру трансплантации. Мы одними из первых в России начали передавать донорские органы в другие регионы. Первым таким регионом стала Уфа, куда мы направляли почки. Помню ледяную дорогу, стену тумана, лежащие в кювете перевернутые фуры и нашу машину, летящую навстречу уфимским коллегам. Помню смешной «кукурузник» на лыжах и нас на летном поле аэродрома «Смышляевка». Важным толчком в развитии донорства органов стало участие в развитии программы одного из ведущих специалистов по донорству органов в США Ю.Я. Юшкова. Внедрение новых технологий позволило существенно повысить объемы и результативность работы донорской службы.

Ещё один показатель мыслей не о себе – работа над обеспеченностью населения трансплантационной помощью. С 2010 года мы в сотрудничестве с кардиологической службой области активно выявляем пациентов с показаниями к трансплантации сердца и направляем их на трансплантацию. Участие кардиологов Д.В. Дуплякова, Е.В. Адониной, И.А. Тюриной позволило вывести уровень оказания помощи населению Самарской области при пересадке сердца на мировой уровень. Транспортировка самарских больных на пересадку сердца в Москву силами санитарной авиации и её руководителя А.П. Решетова в трансплантационных кругах давно обросла легендами. Думать не только о себе – это брать сложных пациентов, с более сложным прогнозом. В 2017 году мы впервые выполнили трансплантацию почки пациентке с тяжёлым сахарным диабетом. Врач-эндокринолог С.А. Манцагова самоотверженно жила два месяца в круглосуточном общении с пациенткой и дежурными врачами, но ощущать себя зрелыми – это того стоит.

Сегодня в Самаре создано самое дорогое – самарская трансплантационная команда. Это очень сложное понятие, она включает не только приказы, штатное расписание и список оборудования. Это самый широкий круг людей, живущих трансплантацией и для трансплантации. Это врачи отделений реанимации, которые понимают проблематику донорства органов для трансплантации и принимают мужественные и честные решения. Это врачи поликлиник, которые ведут пациентов и неформально каждый день стараются решать их проблемы. Это врачи-хирурги, нефрологи, анестезиологи-реаниматологи и многие другие, операционные и палатные сестры, санитарки, работающие в Клиниках. Это студенты. В 2016 году наши ребята впервые в России организовали своими силами общественную акцию и концерт в торговом центре и блестяще его провели. Это школьники. Талантливые ребята в 2017 году в Самарском нанограде замечательно провели кейс по трансплантации органов и стали победителями. Трансплантация – не только наука, искусство и цель жизни. Она в какой-то степени религия. Своеобразная, суровая, трудная, но единственная в жизни.

В 2018 году мы вместе с нашими давнишними друзьями – коллегами из НИИ скорой медицинской помощи имени Н.В. Склифосовского – впервые совместно успешно пересадили печень. Мы благодарны президенту института академику М.Ш. Хубутия, директору профессору РАН С.С. Петрикову, руководителю Московского центра трансплантации печени М.С. Новрузбекову, врачам-хирургам К.Н. Луцыку и В.А. Гуляеву, реаниматологам профессору С.В. Журавелю и А.М. Талызину. Наши коллеги поверили в нас, помогли советом и делом. Сегодня 43-летняя пациентка дома, смогла вернуться к детям и маленьким внукам. Она, отдавшая 20 лет труду на одном из предприятий АвтоВАЗа, мечтает вернуться к работе.

Будущее самарской трансплантации открыто. Впереди новые люди, новые дела, новые горизонты. Сегодня самарская трансплантационная команда стала брендом, явлением, известным во всей нашей стране. Важно сохранить его и дать ему возможность развиваться.

Несомненно, трансплантация органов является мечтой почти каждого хирурга. Мы рады, что все большее число людей стремится разделить нашу мечту и сделать всё, чтобы претворить её в жизнь.

Самарский хирургический центр координации органного донорства
(846) 276-78-24
Руководитель
Миронов Алексей Александрович
Врачи-хирурги
Гребенников Виталий Валерьевич
Мякотных Максим Николаевич

Самарский центр трансплантации органов и тканей
(846) 276-77-80
Руководитель
Миронов Алексей Александрович, к.м.н., доцент
Хирургическое отделение пересадки органов
Заведующий отделением
Харитонов Борис Игоревич, к.м.н.
Врачи-хирурги
Низамова Румия Сахабовна, д.м.н, профессор, заведующая кафедрой урологии СамГМУ
Бардовский Игорь Александрович, к.м.н., врач-хирург, врач-уролог, руководитель тренингового центра СамГМУ
Канаев Евгений Игоревич, врач-хирург, врач-уролог
Иванчиков Антон Леонидович, врач-уролог
Тюрин Александр Александрович, врач-хирург, врач-онколог

Центр по амбулаторно-поликлинической помощи и рациональному назначению лекарственных препаратов после трансплантации органов
Руководитель
Парабина Елена Валерьевна, врач-нефролог
Тел. (846) 276-78-05

Донорство органов в целом

ГодПотенциальных
доноров
Эффективных доноровЭффективных доноров на млн населенияDBDDCD/DBDСохранено органовOrgan per donor
2014185206,6210%392
2015202195,9632%392
2016121268,12287%602,3
201711528≈8,75* 2387%672,4
РФ  4873,32 43288,7%13072,68
США 9971 30,98 ??293262,94

По показателям работы в 2016 году Самарский регион занял третье место среди регионов РФ. Мультиорганных доноров 7.
* -до официального опубликования

Распределение донорских органов, изъятых в 2017 году

№ ппНаименование центра трансплантации, куда были переданы органывсегоВид донорского органа
почкапеченьсердцелегкиекомплекс с-лподжелудочная железатонкая кишка
1ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава РФ4644(-2)*1(-1)*1(-1)*0000
2ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России2002(-1)*0000
3ГБУЗ ГМ НИИ СП имени Н.В. Склифосовского ДЗМ115402000
4ГБУЗ ГКБ № 1 г. Оренбурга33000000
5ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России321(-1)*00000
6НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина г. Москва22000000
 ИТОГО6756632000

*В скобках указаны утилизированные по разным причинам органы

Утилизация изъятых органов

№ ппВИД ОРГАНАЧИСЛО
1Почка2
2Печень1(+1)
3Сердце1(+1)
4Поджелудочная железа0
5Тонкая кишка0
6Легкие0
7Комплекс сердце-легкие0
 ИТОГО4(+2)

Сохраненные органы

 ПочкаПеченьСердцеЛёгкиеИТОГО
20144000040
20153521038
20165251260
20175663267
ИТОГО1821354204

Трансплантация органов

В 2017 году выполнено 43 трансплантации почки — 42 получены из ФГБОУ ВО СамГМУ МЗ РФ, 1 из ФГБВОУВО ВМА имени С.М. Кирова

Амбулаторно-поликлиническая помощь

Листы ожидания

ВИД ТРАНСПЛАНТАЦИИКоличество пациентов, включенных в ЛО впервые в течение 2017 г.Общее количество пациентов в ЛО в течение 2017 г.Количество пациентов в ЛО на 31.12.17 г.Количество пациентов в ЛО, умерших в течение 2017 г.
12345
ПОЧКА681401510
ПЕЧЕНЬ9972
СЕРДЦЕ101091
ПОДЖЕЛУДОЧНАЯ ЖЕЛЕЗА1000
ТОНКАЯ КИШКА0000
ЛЕГКИЕ2220
КОМПЛЕКС СЕРДЦЕ-ЛЕГКИЕ0000

Отчёт службы за 2017 год

Прием ведет Парабина Елена Валерьевна, руководитель центра по амбулаторно-поликлинической помощи и рациональному назначению лекарственных препаратов после трансплантации органов,  вторник, среда, 1000-1200, поликлиника СамГМУ, +79171051903, Клиники СамГМУ

Принимаются жители любых регионов Россиской Федерации. На прием необходимо приходить с направлением из поликлиники (ОМС, форма 057у), карточкой и всей медицинской документацией пациента. Прием проводится бесплатно.
Как правило, стандартная программа обследования для включения в лист ожидания включает следующие исследования:

  1. Определение группы крови по АВО, Kell и резус-фактор (можно выполнить на Самарской областной станции переливания крови)
  2. Анализы крови: общий анализ крови с лейкоформулой и подсчётом тромбоцитов, СОЭ, биохимический анализ крови (глюкоза, общий белок, альбумин, глобулиновые фракции, холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, калий, натрий, общий кальций, фосфор, хлор, негемоглобиновое железо, мочевина, креатинин, АлАТ, АсАТ, гамма-глютамилтрансфераза, ЩФ, мочевая кислота, фибриноген, С-реактивный белок, паратиреоидный гормон, коагулограмма (МНО, АЧТВ, протромбин), паратгормон, общий анализ мочи, РПГА к бледной спирохете, антитела к ВИЧ HIV1 и HIV2, иммуноглобулины IgG и IgM к цитомегаловирусу, онкомаркеры (в зависимости от пола СА 125, СА 15-3, СА 19-9, общий и специфический ПСА, РЭА UBC)
  3. Комиссионный осмотр в тубдиспансере по месту жительства с записью об отсутствии противопоказаний к трансплантации (диаскин-тест, мокрота на БК). Пациенты, перенесшие в анамнезе туберкулёз, приносят заключение Центральной врачебной комиссии тубдиспансера.
  4. Обзорная рентгенография грудной клетки
  5. ЭКГ и ЭХО-кардиография
  6. Ультразвуковое исследование: почек и забрюшинного пространства, органов брюшной полости, щитовидной железы, УЗДГ и ЦДК брюшного отдела аорты и подвздошных сосудов, УЗДГ БЦС
  7. ФГДС
  8. HLA-типирование по аллелям A, B, Dr, постановка прямой и перекрестной реакций, определение предсуществующих анти-HLA антител (жителям Самарской области по направлению, иногородным на платной основе на Самарской областной станции переливания крови, понедельник — четверг, до 11:00)
  9. Обучение по брошюре «Моя новая почка» (сайт transpl.samsmu.net, раздел «Обучение пациентов»), посещение школы пациентов перед трансплантацией органов
  10. Консультация клинического психолога Клиник СамГМУ к.м.н. доцента Н.Ю. Кувшиновой (по предварительной записи)
  11. Санация очагов хронической инфекции (стоматолог, ЛОР-врач, уролог, гинеколог)
  12. Сертификат о проведении дополнительной вакцинации против вирусного гепатита В, опоясывающего лишая, гемофильной палочки (HIB), пневмококковой и менингококковой инфекции, гриппа (только вакцинами, не содержащие иммуностимулирующих компонентов)

После выполнения дополнительного объёма обследований врачебная комиссия выносит мотивированное решение о включении пациента в лист ожидания или отказе во включении.

Прием ведут главный внештатный специалист по трансплантологии МЗСО к.м.н. доцент Миронов Алексей Александрович +7-987-817-02-49 и врач-хирург Канаев Евгений Игоревич +7-927-019-10-27.

Пациентам с наличием показаний к трансплантации печени как правило назначается следующее обследование:

  • Определение группы крови по АВО, Kell, резус-фактор
  • Общий анализ крови с лейкоформулой и подсчётом тромбоцитов, СОЭ
  • Биохимический анализ крови (глюкоза, общий белок, альбумин, глобулиновые фракции, холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, калий, натрий, общий кальций, фосфор, хлор, негемоглобиновое железо, мочевина, креатинин, АлАТ, АсАТ, гамма-глютамилтрансфераза, ЩФ, мочевая кислота, фибриноген, С-реактивный белок, коагулограмма (МНО, АЧТВ, протромбин)
  • Общий анализ мочи
  • Обследование на наличие РПГА к бледной спирохете, ИФА ВИЧ HIV1/HIV2, HCV, HBV, ПЦР к цитомегаловирусу
  • Комиссионный осмотр в тубдиспансере по месту жительства с определением противопоказаний к трансплантации
  • Обзорная рентгенография грудной клетки
  • ЭКГ
  • ЭХО-кардиография
  • Ультразвуковое исследование: почек и забрюшинного пространства, органов брюшной полости, щитовидной железы, УЗДГ и ЦДК брюшного отдела аорты и ветвей, УЗДГ БЦС
  • ФГДС
  • ФКС или ирригография
  • Функция внешнего дыхания
  • КТ брюшной полости с контрастом
  • Онкомаркеры (в зависимости от пола СА 125, СА 15-3, СА 19-9, общий и специфический ПСА, РЭА UBC)
  • Скрининговые осмотры (стоматолог, ЛОР-врач, гинеколог, уролог)
  • Консультация иммунолога для решения вопроса о проведении дополнительной вакцинации против вирусного гепатита В, опоясывающего лишая, гемофильной палочки (HIB), пневмококковой и менингококковой инфекции, гриппа (только вакцины, не содержащие иммуностимулирующих компонентов)

Как правило, все пациентам перед пересадкой печени рекомендуется рассмотреть вопрос о поиске кровного родственника той же группы крови (по системе АВО), не болевшего заболеваниями печени, не имевшего серьезных операций на органах брюшной полости, без ожирения.

При наличии такого лица (потенциального живого родственного донора фрагмента печени) ему назначается следующее обследование:

  • Документы, однозначно подтверждающие кровное родство — свидетельства о рождении, копии паспортов, документов об изменении имени или фамилии. Супруги кровными родственными родственниками не являются, в качестве живых доноров органов выступать не могут.
  • На Самарской областной станции переливания крови — группа крови с фенотипом Kell
  • На Самарской областной станции переливания крови — обследование на трансмиссивные инфекции по программе донорства (ИХЛА и ПЦР на гепатиты В и С, ВИЧ)
  • На Самарской областной станции переливания крови — справка об отсутствии записи в базе лиц с противопоказаниями к донорству
  • Общий анализ крови с тромбоцитами и лейкоформулой
  • Коагулограмма: протромбин, МНО, АЧТВ, фибриноген, тромбиновое врем
  • Общий анализ мочи
  • Биохимический анализ крови: общий белок, альбумин, мочевина, креатинин, глюкоза, холестерин, билирубин общий и прямой, АлАТ, АсАТ, ГГТП, ЩФ
  • ЭКГ
  • ЭХО-КГ
  • Функция внешнего дыхания
  • УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного пространства — просим сохранить изображение паренхимы печени и правой почки
  • УЗИ органов малого таза
  • ФГДС
  • Санация очагов хронической инфекции — стоматолог, ЛОР, уролог, гинеколог
  • Для РНЦХ РАН — окулист, невролог, терапевт
  • МРТ с контрастированием артерий, вен, протоковой системы (МР ангио и холангиография печени)

Что надо, чтобы получать лекарства?

Такролимус, такролимус пролонгированного действия, циклоспорин, эверолимус, микофеноловая кислота, мофетила микофенолат, валганцикловир

  1. Обратиться в поликлинику по месту жительства и взять направление и выписку на заседание комиссии по рациональному назначению лекарственных средств после трансплантации по приказу минздравсоцразвития Самарской области №1482
  2. Записаться на заседание комиссии по телефону (846) 276-77-98 и приехать на заседание лично по адресу Самара, проспект Кала Маркса, 165б, поликлиника СамГМУ, 2 этаж, кабинет нефролога. Время проведения заседаний: вторник, среда, 1000-1200 С собой необходимо иметь направление и выписку из поликлиники, копии всех медицинских документов, копию паспорта (разворот и прописка), СНИЛС, полиса ОМС.
  3. Получив выписку из решения комиссии, отдать ее лечащему врачу поликлиники
  4. Узнать у членов комиссии о сроках проведения повторного заседания комиссии — через 3 месяца для препаратов эверолимус и валганцикловир или при превышении стандартных дозировок (это можно узнать на приеме), через 6 месяцев во всех прочих случаях
  5. Получить препарат в поликлинике по месту жительства на 1 или 2 месяца приема
  6. Не забыть взять повторные направления и сходить на комиссию повторно через 3 или 6 месяцев

Другие препараты

Комиссия не уполномочена решать вопрос о выдаче других препаратов, даже если они назначены в центрах трансплантации, например, сиролимус, экулизумаб, руксолитиниб и прочие. Сотрудники центра окажут максимальную помощь, проинформируют Вас о том, куда возможно обратиться в конкретном случае для лекарственного обеспечения.

Я не хочу брать направления, выписки, ходить на комиссию. Препарат мне назначен федеральным центром трансплантации, поликлиника мне обязана его выдать и все. Я буду требовать его

Законных оснований для такой позиции нет. Поликлиники по месту жительства прикладывают максимум усилий, чтобы минимизировать бюрократические проволочки, как и сотрудники нашего центра. Государство тратит большие денежные средства на лекарственное обеспечение пациентов после трансплантации органов и поэтому вправе требовать соблюдения ряда правил. Мы не можем выдавать препараты заочно, не имея объективных данных о состоянии пациента. Если у Вас особая ситуация, требующая особых решений — кончились препараты, Вы не можете ждать — звоните
руководителю центра Парабиной Елене Валерьевне, +79171051903, мы постараемся помочь Вам.

Где найти приказ, регламентирующий работу комиссии?

Вот он, пожалуйста

И все-таки, каков полный регламент работы комиссии?

Регламент работы комиссии
по рациональному назначению лекарственных средств
после трансплантации органов и(или) тканей

  1. Настоящий регламент вводится в соответствии с п. 4.4 Положения о Центре в целях упорядочения работы комиссии по рациональному назначению лекарственных средств
  2. На заседание комиссии по рациональному назначению лекарственных средств направляются пациенты, получающие иммуносупрессивные препараты по программе 12 высокозатратных нозологий (12ВЗН, прежнее название — 7РЗ) после трансплантации органов и тканей (код основного заболевания Z94.*).
  3. Приём ведётся очно, еженедельно по адресу 443072 Самара, проспект Карла Маркса, 165б (Клиники Самарского государственного медицинского университета), в помещении в соответствии с графиком приема, утвержденного СКДЦ Клиник СамГМУ.
  4. Заочно проводится только посмертное исключение пациентов из Реестра по медицинским документам учреждений здравоохранения, осуществляющих первичную медико-санитарную помощь пациенту.
  5. Предварительная запись для прохождения заседания комиссии не является необходимой. В случае невозможности пациенту прибыть на заседание комиссии в силу тяжести его состояния решение о проведении выездного заседания комиссии принимается в индивидуальном порядке
  6. Работа комиссии регламентируется Приказом Минздравсоцразвития Самарской области от 17 ноября 2008 г. № 1482
  7. Пациенту, прибывающему на заседание комиссии, при себе необходимо иметь следующие документы:
    • направление на включение/исключение/внесение изменений в Федеральный реестр из поликлиники по месту жительства (в 2х экземплярах)
    • выписка из карты амбулаторного больного в 1 экземпляре (выдается в поликлинике по месту жительства)
    • выписка от врача Центра, осуществляющего амбулаторное ведение данного пациента, в котором даны рекомендации по дальнейшей лекарственной терапии, а также — при наличии -выписка из федерального учреждения здравоохранения с данными результатов последних исследований
    • копии выписок, последние данные обследования
  8. Приём пациентов на комиссию осуществляется в порядке очередности, с учётом предварительно оформленной необязательной записи на заседание. Право внеочередного приём на заседании комиссии предоставляется лицам, располагающим соответствующими правами в соответствии с Законодательством, детям, пациентам пожилого возраста, медицинским работникам. При медицинском обслуживании пациентов после трансплантации органов и тканей реализуется принцип «одного окна». Пациент не должен находиться в общих очередях, посещать регистратуру, «собирать подписи».
  9. Комиссия в присутствии пациента рассматривает медицинские документы пациента и принимает обоснованное решение о назначении лекарственных средств по международным непатентованным наименованиям, включении пациента в Реестр, исключении из него либо внесении необходимых изменений.
  10. Комиссия уполномочена решать вопросы о назначении и выдаче пациентам после трансплантации органов (коды МКБ Z94.*) следующих лекарственных средств (МНН): такролимус, такролимус пролонгированного действия, циклоспорин, микофеноловая кислота, микофенолата мофетил, эверолимус, валганцикловир.
  11. Комиссия не уполномочена решать вопросы о лекарственном обеспечении препаратами кетоаналогов аминокислот, антигипертензивными, диуретическими, холестеринснижающими лекарственными средствами, назначать препараты в дозировках и показаниях, противоречащих утвержденной инструкции по медицинскому применению
  12. Назначение лекарственных средств по торговым наименованиям осуществляется только в случаях, оговоренных действующим законодательством. В этих случаях необходимо предоставление в адрес Центра убедительных данных о наличии жизненных противопоказаний к приему конкретных торговых наименований лекарственного средства (документированные протоколом заседания врачебной комиссии учреждения здравоохранения по месту жительства, копией карты о нежелательной побочной реакции на применение лекарственного средства).
  13. При назначении лекарственного препарата валганцикловир пациенту с давностью более 3 месяцев после трансплантации в адрес Комиссии обязательно должны быть представлены данные последних исследований полимеразной цепной реакции к цитомегаловирусу (ПЦР ЦМВ).
  14. Заключение комиссии оформляется в виде выписки из протокола заседания, которая направляется в установленном порядке в учреждение здравоохранения, направившее пациента на комиссию, а также в министерство здравоохранения Самарской области
  15. Кратность проведения заседаний комиссии у пациента определяется Приказом Минздравсоцразвития Самарской области от 17 ноября 2008 г. № 1482. Пациент направляется на комиссию со следующей частотой:
    • при необходимости включения в Реестр или исключения из него
    • при необходимости изменения дозировки лекарственных средств
    • 1 раз в 3 месяца при превышении дозировок, указанных в действующих стандартах оказания первичной-медико-санитарной помощи, а также при необходимости продолжения терапии препаратами эверолимуса и валганцикловира
    • 1 раз в 6 месяцев во всех прочих случаях

Кто входит в состав комиссии?

В состав комиссии входят ключевые специалисты по данному профилю, утвержденные руководителем центра. Кандидатура руководителя центра в свою очередь утверждается приказом министра здравоохранения Самарской области.

ДолжностьФИОМесто работы
Председатель комиссии Руководитель центра по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств после трансплантации органов и(или) тканей МЗСОЕлена
Валерьевна  Парабина
Клиники ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
Члены комиссии  
Главный внештатный специалист МЗСО по трансплантологии, к.м.н., доцентАлексей Александрович МироновКлиники ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
Главный внештатный специалист МЗСО по нефрологииСветлана Ивановна ПоповаГБУЗ СОКБ
Зам. главного врача по медицинской части ГБУЗ СОККД, д.м.н., профессорДмитрий Викторович ДупляковГБУЗ СОККД
Главный внештатный специалист МЗСО
по торакальной хирургии, д.м.н., профессор
Сергей Юрьевич ПушкинГБУЗ СОКБ
Главный внештатный специалист МЗСО по детской хирургии, д.м.н., профессорМаргарита Александровна БарскаяГБУЗ СОКБ
Врач-хирург, секретарьЕвгений Игоревич КанаевКлиники ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России

Для достижения кворума достаточно наличие трех членов комиссии

Что делать, если мне не дают препарат, назначенный специалистами федерального центра?

Еще раз обсудить суть происходящего с сотрудниками центра. Как правило, такая ситуация может иметь место по следующим причинам:

  1. Данный препарат должен быть назначен сотрудниками другого центра, комиссии. Комиссия по рациональному назначению ЛС после трансплантации не наделена полномочиями назначения данного препарата. В этой ситуации сотрудники центра подскажут, куда и в каком порядке нужно обратиться
  2. Данный препарат не включен в перечень жизненно важных лекарственных средств и государственные гарантии по обеспечению им отсутствуют. В этой ситуации сотрудники центра обсудят возможные варианты замены его на аналогичный препарат или препарат из той же группы.
  3. Сотрудники центра не могут найти обоснования назначению данного препарата, назначение спорное и противоречит действующим инструкциям по медицинскому применению, стандартам, данным научной литературы. Сотрудники центра предложат варианты обсуждения дальнейшей альтернативной тактики лечения пациента. В сложных и спорных случаях будет проведена телеконференция с сотрудниками головного учреждения — ФНЦ трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова или с учреждением, курирующим трансплантационную программу в Самаре — НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского ДЗМ.
  4. Остались спорные вопросы? Звоните руководителю центра Парабиной Елене Валерьевне, +79171051903 и обсудите их на личном приеме. Вы также можете обратиться в министерство здравоохранения Самарской области

В каком случае мне могут приостановить выдачу препаратов?

В случае длительной неявки пациента на заседание комиссии, непредоставление в центр и поликлинику по месту жительства объективных сведений о состоянии пациента, сведения о нарушении предписанной кратности и дозировки приема препаратов, выдача препаратов может быть временно приостановлена до выяснения объективных обстоятельств.

Что, если у меня разовьются побочные эффекты от иммуносупрессивной и сопроводительной терапии?

В случае возникновения нежелательных лекарственных побочных реакций у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию любыми лекарственными препаратами, в том числе, дженериками, обязанностью лечащего врача ЛПУ по месту прикрепления пациента является в обязательном порядке заполнение карты-извещения «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства»

Данная карта должна быть в обязательном порядке направлена:

  • в электронном виде в адрес Росздравнадзора pharm@roszdravnadzor.ru
  • в электронном и бумажном виде в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области (443041, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д.13, 4-ый этаж, e-mail: samara_zdravnadz@mail.ru)
  • в бумажном и электронном виде в адрес Центра мониторинга неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (Адрес: 443070, г.Самара, ул.Партизанская, д.33. Тел. (846) 268-99-82, (846) 979-11-64. Адрес электронной почты: sert@obp.ru)

При наличии в ЛПУ доступа в Автоматизированную систему «Фармаконадзор» данные о пациенте и случае должны быть внесены в эту базу.

Просим направлять копию карты-извещения в адрес Центра по рациональному назначению лекарственных средств после трансплантации органов и тканей (transpl@samsmu.net)

В случае необходимости пациенты с развившимися нежелательными лекарственными реакциями могут быть госпитализированы на лечение в Клиники СамГМУ для уточнения характера НПР
Файлы для скачивания:

Координаты

http://transpl.samsmu.net transpl@samsmu.net Телефоны: Руководитель центра (846) 276-78-24 Хирургическое отделение пересадки органов (846) 276-78-05 Нефролог листа ожидания (846) 276-78-05