В середине января 2024 года были опубликованы результаты интересного исследования, целью которого стало изучение практики  назначения дженериков такролимуса, циклоспорина A и микофенолатов в четырёх регионах Италии: Ломбардии, Венеции, Лацио и Сардинии. Население этих провинций превышает 20 миллионов человек, в них выполняется 45% от всех пересадок органов в стране.

В анализ включили все случаи трансплантаций почки и печени за период с 2013 по 2019 гг. Доля пациентов, принимающих дженерики спустя месяц после пересадки, менялась в течение рассматриваемого периода:

Важно, что тщательный статистический анализ не продемонстрировал каких-либо различий в частоте нежелательных явлений и эффективности между группами пациентов, принимающих оригинальные препараты и биоэквиваленты.

Снижение затрат на годовое обеспечение одного реципиента дженериками по сравнению с оригиналами составили: € 1995 – для такролимуса, € 1858 – для циклоспорина А и € 2358 – для микофенолатов.

Авторы отметили интересную тенденцию. В интервале от месяца до года после трансплантации смены дженериков на оригинальные препараты проводились чаще, чем в обратном направлении. Особенно часто такая ситуация наблюдалась для такролимуса и, скорее всего, была связана с назначением пролонгированной формы препарата, дженерика для которой не было.

Finocchietti M, Marino ML, Rosa AC, et al. Immunosuppression with Generics in Liver and Kidney Transplantation: A Real-World Evidence Study. Drug Des Devel Ther. 2024;18:53-69. Published 2024 Jan 12. doi:10.2147/DDDT.S431121